北京中科恒亿医疗科技有限公司（以下简称中科恒亿公司）公司前身北京中科昭阳医疗科技有限公司，成立于2013年12月23日，由中国科学院学者牵头在北京海淀区创办。

公司原有二类医疗器械产品三个：数码电子阴道镜、红光/红外线治疗仪、数字震动感觉阈值检测仪；其中数码电子阴道镜为免临床注册产品，红光/红外线治疗仪、数字震动感觉阈值检测仪为临床注册产品。

2017年《数字震动感觉阈值检测系统V1.0》取得中华人民共和国国家版权局《计算机软件著作权登记证书》原始取得，权利范围：全部权利，登记号：2018SR627351，证书号:软著登字第2956446号；

2018年获得北京中关村高新技术企业；

为促进京津冀区域产业联动发展响应北京企业外迁政策，于2024年01月08日由北京外迁至中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区正定科技谷。

中科恒亿公司目前已完成了生产车间及设施设备的建设，同时拥有自己的研发、管理团队，团队人员在医疗行业有着十年以上的工作经验，在技术研发、质量控制、市场拓展等方面具有丰富的从业经验及行业资源，为产品的研发和生产提供了强大的技术与管理支撑。

中科恒亿公司已按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001：2015《质量管理体系要求》和YY/T0287-2017idt ISO 13485：2016《医疗器械 质量体系 用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》的要求，建立了质量管理体系，目前公司各个部门人员职责分明，公司管理条例清晰。

注册地址：中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区正定科技谷14栋1层101室

生产地址：中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区正定科技谷14栋1层101室

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